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Las inscripciones al estudio han finalizado – ¡GRACIAS!

Un sincero agradecimiento a nuestros socios de la comunidad LGBTQ+, a los participantes del estudio y a todos aquellos que apoyaron el innovador estudio ADVANCE mientras todos buscamos hacer de la donación de sangre un proceso más inclusivo mientras mantenemos la seguridad del suministro de sangre. Juntos, la comunidad LGBTQ+, los centros de sangre y la FDA están colaborando para determinar si un cuestionario de antecedentes de donantes de sangre basado en el riesgo individual sería una alternativa aceptable a un aplazamiento basado en el tiempo para reducir el riesgo de VIH entre hombres homosexuales y bisexuales que se presentan a donar sangre. Esto podría conducir potencialmente a cambios en la política actual de aplazamiento de tres meses de la FDA para hombres que tienen sexo con hombres o HSH.

La inscripción en el estudio concluyó el 30 de septiembre de 2022. Los investigadores de los centros de sangre participantes (Vitalant, OneBlood y la Cruz Roja Americana) continúan compartiendo datos del estudio con la FDA. La FDA determinará los próximos pasos, incluso cuándo y cómo se pueden hacer públicos los resultados del estudio una vez que reciban todos los datos y se complete su análisis. Esperamos aprender más de la FDA.

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Tres de los bancos de sangre más grandes del país – Vitalant, OneBlood y la Cruz Roja Americana – están llevando a cabo un estudio piloto financiado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) que podría resultar en un cambio significante en la elegibilidad de los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres para donar sangre.

El estudio se llama ADVANCE y la abreviatura significa Evaluación de la variabilidad del donante y nuevos conceptos en elegibilidad (Assessing Donor Variability And New Concepts in Eligibility).

El estudio se centra en evaluar alternativas a la política de aplazamiento de donantes de sangre, conocida como hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (men who have sex with men, MSM). Actualmente, la FDA recomienda que los hombres que han tenido relaciones sexuales con otro hombre sean aplazados de donar sangre durante tres meses después del contacto sexual más reciente con otro hombre.

El propósito del estudio es determinar si se puede utilizar una política de aplazamiento de donantes diferente en los bancos de sangre de todo el país mientras se mantiene la seguridad del suministro de sangre. Para que esto sea posible, habría que hacer un cambio en el cuestionario de historial de donantes de sangre, y este estudio es el primer paso para evaluar la seguridad de un cambio.

El cuestionario de historial de donantes de sangre consiste en una serie de preguntas que todos los donantes de sangre potenciales contestan antes de donar. Las preguntas están escritas para evaluar los factores de riesgo que podrían indicar una posible infección por una infección transmisible por transfusión, incluyendo el VIH.

El estudio ADVANCE es el primer paso para proporcionar datos que ayudarán a la FDA a determinar si un cuestionario de historial de donantes de sangre basado en el riesgo individual sería tan eficaz en la reducción del riesgo de VIH en el suministro de sangre como el aplazamiento basado en el tiempo.

Si la evidencia científica apoya el uso de las diferentes preguntas, podría significar que los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que se presentan a donar serían evaluados a base de su propio riesgo individual de infección por VIH y no de acuerdo con cuando ocurrió su último contacto sexual con otro hombre. El estudio ADVANCE es innovador porque es la primera vez que se lleva a cabo un estudio que podría resultar en una evaluación de riesgo individual para los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres para donar sangre.

Para recolectar los datos necesarios, los bancos de sangre se asociarán con Centros LGBTQ+ en Washington D.C., San Francisco, Orlando, Nueva Orleans/Baton Rouge, Miami, Memphis, Los Angeles y Atlanta. El estudio inscribirá a un total de 2000 hombres homosexuales y bisexuales (250 a 300 de cada área) que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio.